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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403547号
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, France
生产地址
Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, France
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
管理类别
2
型号规格
60 测试/盒
结构及组成
PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2 标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液、1 MLE 卡(主批条目)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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