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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素定标液 Cyclosporine CalSet
环孢霉素定标液 Cyclosporine CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403546号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素定标液 Cyclosporine CalSet
管理类别
2
型号规格
6×1.0mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液：环孢霉素定标液1和环孢霉素定标液2，人血基质中含有两种浓度范围的环孢霉素和防腐剂。 提供的其他物品：条码卡，定标液条码卡表、2×10试剂瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对环孢霉素定量检测进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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