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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >他克莫司定标液 Tacrolimus CalSet
他克莫司定标液 Tacrolimus CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403545号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
他克莫司定标液 Tacrolimus CalSet
管理类别
2
型号规格
6×1.0mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液：他克莫司定标液1和他克莫司定标液2。人血基质中含有两种浓度的他克莫司和防腐剂。 提供的其他物品：条码卡，定标液定值表、2×10个小空瓶。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于他克莫司定量检测的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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