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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离Kappa轻链检测试剂盒(免疫比浊法) Freelite(R) Human Kappa Free Kit
游离Kappa轻链检测试剂盒(免疫比浊法) Freelite(R) Human Kappa Free Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403540号
注册证编号
The Binding Site Group Ltd
注册人住所
8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom
生产地址
8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom
代理人名称
上海康祥卫生器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离Kappa轻链检测试剂盒(免疫比浊法) Freelite(R) Human Kappa Free Kit
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
乳胶试剂、防腐剂、校准品和质控品、补充试剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,禁止冷冻，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的游离kappa轻链。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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