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多光谱眼底分层成像系统(商品名:安递斯·层晰) RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2223155号
注册证编号
ANNIDIS HEALTH SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
2650 Queensview Drive, Suite 245, Ottawa, Ontario, Canada, K2B 8H6
生产地址
2650 Queensview Drive, Suite 245, Ottawa, Ontario, Canada, K2B 8H6
代理人名称
深圳市新产业眼科新技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多光谱眼底分层成像系统(商品名:安递斯·层晰) RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE
管理类别
2
型号规格
RHA 2020
结构及组成
产品由光学头装置(OHU)、主机(HC)、通用电源(UPS,型号200367-02)、触摸屏显示器(型号PT1510MX)、键盘、轨迹球鼠标(注:附件,不随设备一起提供)和RHA报告软件组成。RHA报告软件用于临床可视化和数据跟踪。多组单LED光源提供波谱范围为520nm-850nm的多光谱成像照明;屈光补偿:-18D-+15D;检测最小瞳孔直径:3.5mm;视网膜空间分辨率:12μm;图像格式:JEPG, PNG, JEPG-IS, DCM。
适用范围
该产品采集眼底图像,用于辅助诊断和观察眼底疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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