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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听力计 Audiometer
听力计 Audiometer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2213498号
注册证编号
GN Otometrics A/S
注册人住所
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称
尔听美医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
听力计 Audiometer
管理类别
2
型号规格
1081
结构及组成
该产品由主机(内置HIPRO模块)、耳遂听(OTOsuite)测听软件以及以下标准配件构成。标准配件包括:ME-70 耳机、B-71 骨导振荡器、Freefit集成的Aurical扬声器设备、台式麦克风、患者应答器、电源适配器、干线电缆、壁挂板、连接线。
适用范围
产品适合听力专家和其他经过培训的医疗保健专业人员在诊断和临床应用中测试患者的听力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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