药物定标液 Drug Calibrator II (Drug Cal II)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403038号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
药物定标液 Drug Calibrator II (Drug Cal II)
型号规格
产品编号: DC49D; 包装规格: 水平1:2 × 5.0 mL; 水平2:2 × 5.0 mL; 水平3:2 × 5.0 mL; 水平4:2 × 5.0 mL; 水平5:2 × 5.0 mL。
结构及组成
药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含有对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CRBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)成分。产品有效期:在2~8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液用于检测对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CRBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)方法的定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)