免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia IgE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402999号
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia IgE
型号规格
试剂1(缓冲液):2 × 16 mL；试剂2(试剂):2 ×5 mL。
结构及组成
该产品有两瓶试剂，为液体、即用型：试剂1(缓冲液)：甘氨酸缓冲液170 mM pH8.3，含有牛血清蛋白。试剂2(试剂)：抗人免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体包被的聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，储存于含有牛血清蛋白的甘氨酸缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(＜ 0.1%)。产品有效期：在2 - 8 ℃储存时,有效期为23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E(IgE)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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