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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E校准品 Quantia IgE Standard
免疫球蛋白E校准品 Quantia IgE Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402998号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白E校准品 Quantia IgE Standard
管理类别
3
型号规格
校准品1-5:1 × 1 mL。
结构及组成
该产品为人源性产品，可溯源至WHO国际标准品。瓶签显示浓度单位为IU/mL。含有叠氮钠(＜ 0.1%)。产品储存条件及有效期：未开封且在2-8℃ 储存时,有效期23个月。
适用范围
该产品用于通过比浊法建立免疫球蛋白E项目的校准曲线。该校准品与免疫球蛋白E试剂一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月24日同意更正产品有效期内容，2014年6月17日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.04.24
有效期至
2020.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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