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铁蛋白/肌红蛋白/免疫球蛋白E质控品 Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402997号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白/肌红蛋白/免疫球蛋白E质控品 Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control
管理类别
3
型号规格
低值质控品I (冻干): 1 × 3 mL;高值质控品II (冻干): 1 × 3 mL。
结构及组成
该产品为人源性产品。参见质控品数据单中的赋值。含有叠氮钠(<0.01%)。靶值单。产品有效期:在2 - 8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监控Quantia (铁蛋白,肌红蛋白,免疫球蛋白E)项目通过比浊法所获得的质控结果。该质控品与(铁蛋白,肌红蛋白,免疫球蛋白E)试剂一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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