全自动核酸检测分析系统 Procleix? PANTHER? System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402944号
注册证编号
Gen-Probe Incorporated
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121
生产地址
Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND
产品名称
全自动核酸检测分析系统 Procleix? PANTHER? System
结构及组成
该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下：遮盖：包含顶部遮板,左右侧遮盖门,显示器;上部隔间组件：包含试剂隔间和试剂条码阅读器,吸头抽屉,样本隔间和样本条码阅读器,靶标捕获试剂 (TCR) 转盘 ,移液器系统,液体泵;中部隔间组件：包含保温箱,MTU输入队列,分配器,AMP加载台,HPA加载台,磁清洗工作台,样本混合台,冷光仪,输出队列;下部隔间组件：包含计算机,废料抽屉(固体废料容器和液体废料容器),通用液体抽屉,NaOCl瓶以及真空系统；其他：Procleix? PANTHER?系统软件。
适用范围
该产品是一个集成的核酸检测系统,与经批准的Procleix检测试剂共同使用，可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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