全自动核酸检测系统 PANTHER System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402838号
注册证编号
Gen-Probe Incorporated
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States
生产地址
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States\Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, Switzerland
产品名称
全自动核酸检测系统 PANTHER System
结构及组成
全自动核酸检测仪由机盖、上部舱体(内含试剂舱与试剂条形码阅读器、吸头盒、样本舱与样本条形码阅读器、目标捕获试剂(TCR)圆盘传送带、加样系统与液体泵)、中间舱体(内含孵育器、MTU输入队列、分配器、AMP装载台、HPA装载台、磁性冲洗台、样本混合台、光度计与输出队列)与下部舱体(内含计算机、废物收集盒、通用液体收集盒、NaOCl瓶与泵系统)、软件组成。
适用范围
该产品用于全自动完成由Gen-Probe Incorporated (San Diego, CA)研发的核酸扩增检测(NAT)诊断试验的检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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