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D-二聚体测定试剂盒(免疫法) D-DIMER REAGENT KIT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403109号
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒(免疫法) D-DIMER REAGENT KIT
管理类别
2
型号规格
30测试/盒; 60测试/盒; 90测试/盒; 100测试/盒;120测试/盒;130测试/盒; 140测试/盒;160测试/盒;180测试/盒; 200测试/盒; 270测试/盒;300测试/盒;
结构及组成
乳胶试剂,反应缓冲液,盐溶解液,定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血浆中纤维蛋白降解产物 D-二聚体含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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