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内因子抗体质控品 Intrinsic Factor Ab QC

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403108号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

内因子抗体质控品 Intrinsic Factor Ab QC

管理类别

型号规格

水平1(QC1)：4.0mL/瓶×3瓶，水平2(QC２)：4.0mL/瓶×3瓶。

结构及组成

水平1(QC1)：内因子抗体阴性的人血清，含叠氮钠和 ProClin 300；水平2(QC2)：内因子抗体阳性的人血清，含小鼠蛋白、叠氮钠和ProClin300；质控卡(QC值卡)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于内因子抗体检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.18

有效期至

2019.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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