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胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Pancreatic Amylase (PAM) Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403107号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Pancreatic Amylase (PAM) Reagent

管理类别

型号规格

2×60测试/盒

结构及组成

试剂混合物：α-葡糖苷酶、单克隆抗体；启始试剂：4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚；用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.18

有效期至

2019.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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