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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 6C Cell Control
血液分析仪用质控品 6C Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403103号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 6C Cell Control
管理类别
2
型号规格
水平1：4×3.5mL，水平2：4×3.5mL，水平3：4×3.5mL；水平1：3×3.5mL，水平2：3×3.5mL，水平3：3×3.5mL。
结构及组成
由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组份以及固定的红细胞，用来模拟白细胞和有核红细胞。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期95天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于监控预期结果表中列出的Coulter血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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