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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 Body Fluid Control
血液分析仪用质控品 Body Fluid Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403102号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 Body Fluid Control
管理类别
2
型号规格
水平1：4×3.5mL，水平2：4×3.5mL，水平3：4×3.5mL。
结构及组成
由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括稳定的、血小板大小的组分和稳定的红细胞，用以模拟白细胞。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期120天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于监控预期结果表中所列的Coulter血液分析仪的性能并验证其体液循环测量范围。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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