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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403322号
注册证编号
Scimedx Corporation
注册人住所
100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA
生产地址
100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA
代理人名称
深圳市炬英生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
管理类别
2
型号规格
H300L(货号)： 300人份/盒
结构及组成
含人喉癌细胞底物片、异硫氰酸荧光素抗人免疫球蛋白G酶标/伊文斯蓝、抗核抗体阳性质控、抗核抗体阴性质控、2X样品稀释液、封片介质、磷酸盐缓冲液(粉状)、14孔吸水纸、盖玻片(22×70mm)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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