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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403319号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1):4×90ml ,试剂2(R2):6×20ml; 试剂1(R1):5×60ml ,试剂2(R2):5×20ml; 试剂1(R1):2×75ml ,试剂2(R2):2×25ml; 试剂1(R1):2×60ml ,试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):5×100ml ,试剂2(R2):8×20ml; 试剂1(R1):1×4500ml ,试剂2(R2):1×1500ml。
结构及组成
试剂1(R1): 固得(GOOD)缓冲液,PH7.0、4-氨基安替比林、聚阴离子、a-浣烀精硫酸盐; 试剂2(R2): 硫酸酯、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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