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动态血压测量记录系统 Ambulatory Blood Pressure Monitor System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2213258号
注册证编号
Spacelabs Healthcare Ltd.
注册人住所
1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom
生产地址
35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA
代理人名称
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
动态血压测量记录系统 Ambulatory Blood Pressure Monitor System
管理类别
2
型号规格
见产品性能结构及组成
结构及组成
该产品由动态血压测量仪(90217A)、报告管理软件(92506,版本号:V3.0.0.24)以及血压袖带、连接导管组成。其中血压袖带包括:12-20cm特小号袖带:015-0118-01Q;17-26cm小号成人袖带:015-0067-01Q;24-32cm成人袖带:015-0068-02Q;32-42cm大号成人袖带:016-0077-01Q;38-50cm特大号成人袖带:016-0109-01Q。
适用范围
该产品适用于对成人患者的收缩压、舒张压、平均压进行测量、记录和报告管理。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年9月15日同意更正型号、规格内容,2014年6月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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