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组织胶水(商品名:Histoacryl) Tissue Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3650546号(更)
注册证编号
B.Braun Surgical S.A
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),Spain
生产地址
Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
组织胶水(商品名:Histoacryl) Tissue Adhesive
管理类别
3
型号规格
1050044、1050028、1050036、1050052、1050060
结构及组成
本品主要由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素和稳定剂组成。
适用范围
用于新鲜,边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Aesculap AG”变更为“B,BraunSurgical,S.A”;注册地址由“AmAesculap-Platz, 78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.deTerrassa,12108191Rubi(Barcelona),Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3650546号”变更为“国食药监械(进)字2012第3650546号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
2014.06.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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