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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) HISCL HBsAg Assay Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402762号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) HISCL HBsAg Assay Kit

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定性及定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.29

有效期至

2018.05.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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