乙型肝炎病毒表面抗原校准品 HISCL HBsAg Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402761号
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原校准品 HISCL HBsAg Calibrator
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0(0IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1(0.25IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2(2.5 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3(25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4(250 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5(2500 IU/mL)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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