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医用血管造影X射线机 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3302978号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上 1385号
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上 1385号
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用血管造影X射线机 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
管理类别
3
型号规格
INFX-9000V
结构及组成
产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、主控制装置、电源开关盒、平板探测器(TFP-1200A、TFP-1216A)、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床。此外双平面系统组件还包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、平板探测器(TFP-1200A)、 Ω型臂支撑装置CAS-820B。选用件见注册产品标准。
适用范围
适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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