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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:达乐2610 ) CareSens N Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403088号
注册证编号
i-SENS,Inc.
注册人住所
27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu,Seoul 139-845, Korea
生产地址
94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do,220-801,Korea
代理人名称
韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:达乐2610 ) CareSens N Blood Glucose Test Strip
管理类别
2
型号规格
10个/瓶,25个/瓶,25×2/盒,50个/瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。(具体内容详见说明书)。产品有效期:1-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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