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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgA
免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403594号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgA
管理类别
2
型号规格
免疫球蛋白A试剂:3 x 2 ml; 免疫球蛋白 A 定标品(人源):3 x 1 ml; 免疫球蛋白 A 质控品(人源):3 x 1 ml; 免疫球蛋白 A 辅助试剂A:3 x 1 ml; 免疫球蛋白 A 辅助试剂 B:1 x 0.4ml。
结构及组成
免疫球蛋白 A 试剂,免疫球蛋白 A定标品(人源),免疫球蛋白 A 质控品(人源),免疫球蛋白 A 辅助试剂 A ,免疫球蛋白 A 辅助试剂 B ,防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在 +2 到+8 °C 条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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