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尿液分析试纸条(干化学法) URISYS 2400 Cassette/cobas u pack

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403593号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿液分析试纸条(干化学法) URISYS 2400 Cassette/cobas u pack

管理类别

型号规格

400 条/盒

结构及组成

对于每一项检测，每1cm2的试验区域含有如下试剂：pH：溴百里酚蓝 13.9?g；甲基红 1.2?g；酚酞 8.6 ?g。白细胞：吲哚酚碳酸酯 15.5 ?g；甲氧基吗啉代重氮苯基盐 5.5?g。亚硝酸盐：3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉 33.5?g；磺胺 29.1 ?g。蛋白质：3’,3’,5’,5’-四氯苯酚-3,4,5,6- 四溴磺酚钠 13.9 ?g。血糖：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺 103.5?g; 葡萄糖氧化酶(GOD) 6 U,过氧化物酶(POD) 35 U。酮体：硝普钠 157.2 ?g。尿胆原：4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮盐 67.7?g。胆红素：2.6-二氯苯-四氟硼酸重氮盐16.7?g。潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺 52.8 ?g；2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化己烷 297.2 ?g。产品有效期：将该试剂盒保存在2～30 ℃温度下，可保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外半定量测定尿液中的pH，白细胞，亚硝酸盐，蛋白，葡萄糖，酮体，尿胆原，胆红素和潜血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.15

有效期至

2019.07.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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