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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APOLIPOPROTEIN B(APO B)
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APOLIPOPROTEIN B(APO B)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403591号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APOLIPOPROTEIN B(APO B)
管理类别
2
型号规格
LP 2867(货号)： 4 x 40测试
结构及组成
抗体试剂：抗人载脂蛋白B； 缓冲液：聚乙二醇，三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液，氯化钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2～8℃，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白B。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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