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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(紫外酶法) Creatine Kinase(CK)
肌酸激酶检测试剂盒(紫外酶法) Creatine Kinase(CK)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403590号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(紫外酶法) Creatine Kinase(CK)
管理类别
2
型号规格
CK 2813(货号)：4 x 120测试
结构及组成
己糖激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，二磷酸腺苷，磷酸肌酸，葡萄糖，烟稣胺腺嘌吟磷酸二核椧酸，乙酰半胱氨酸，哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液。产品有效期：储存于2～8℃，有效期为40周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定血清和血浆中的肌酸激酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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