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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾、钠、氯测定试剂盒(电极法) Reagent Module Na+K+Cl-
钾、钠、氯测定试剂盒(电极法) Reagent Module Na+K+Cl-
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403589号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产地址
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts 01730, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钾、钠、氯测定试剂盒(电极法) Reagent Module Na+K+Cl-
管理类别
2
型号规格
校准液A:960mL,校准液B:500mL。
结构及组成
校准液A:140.0mmol/L钠离子、4.00mmol/L钾离子、125.0mmol/ L氯离子; 校准液B:70.0mmol/L钠离子、8.0mmol/L钾离子、41.0mmol/ L氯离子、缓冲液、防腐剂,湿润剂。产品有效期:在18~25℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于血液及稀释尿液中钠离子、钾离子、氯离子的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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