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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) Creatine Kinase
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403588号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) Creatine Kinase
管理类别
2
型号规格
试剂1:5×48 mL,试剂2:5×15 mL; 试剂1:5×87 mL,试剂2:5×27 mL。
结构及组成
反应成分:试剂1:二磷酸腺苷(ADP)钾盐、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸(AP5A)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(β-NADP)、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(肠膜明串珠菌)、葡萄糖,己糖激酶(酵母)、咪唑、醋酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸(NAC),试剂2:磷酸肌酸、葡萄糖、咪唑、醋酸镁;非反应成分: 试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃储存时,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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