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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(比浊法) PREALBUMIN
前白蛋白检测试剂盒(比浊法) PREALBUMIN
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403585号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(比浊法) PREALBUMIN
管理类别
2
型号规格
PA3843(货号)：试剂1-分析缓冲液 6×20mL，试剂2-抗体试剂 3×11mL。
结构及组成
试剂1、分析缓冲液：聚乙烯乙二醇，三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液，氯化钠；试剂2、抗体试剂：抗-(人体)前白蛋白，三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液，氯化钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在+2℃至+8℃下储存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量检测人体血清中的前白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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