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胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) BUTYRYL CHOLINESTERASE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403584号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) BUTYRYL CHOLINESTERASE
管理类别
2
型号规格
CE7944(货号): 试剂1-缓冲液/色原体 6×40mL,试剂2-基质 6×9mL。
结构及组成
试剂1: 缓冲液/色原体,磷酸缓冲液,二硫代双(硝基苯甲酸盐) 试剂2 :基质,碘化丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在+2℃~+8℃条件下储存,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量检测血清和血浆中的胆碱酯酶。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月25日同意更正包装规格内容,2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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