肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403579号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) CK-MB
结构及组成
试剂盒(M、R1、R2)标签名称为CK-MB。 链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL，防腐剂；抗肌酸激酶同工酶抗体～生物素(灰色盖)，1瓶，9 mL：生物素化抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0，防腐剂；抗肌酸激酶同工酶抗体～钌复合物(黑色盖)，1瓶，9 mL：钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0，防腐剂。产品有效期：储存在2～8℃，效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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