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牙科种植体 Dental Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3631626号(更)
注册证编号
Zimmer Dental Inc.
注册人住所
1900 Aston Avenue,Carlsbad CA 92008,USA
生产地址
1900 Aston Avenue,Carlsbad CA 92008,USA
代理人名称
皆美(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体 Dental Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由TC4 ELI 钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。
适用范围
该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料;其中Spline 种植体用于二次术式种植程序,Tapered Screw-Vent,Advent,Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3631626号”变更为“国食药监械(进)字2014第3631626号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
2014.06.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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