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体外循环套包(商品名:PLS 体外循环套包) PLS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3455578号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany
生产地址
Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str . 37 D-72379 Hechingen, Germany;
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外循环套包(商品名:PLS 体外循环套包) PLS
管理类别
3
型号规格
BE-PLS 2050
结构及组成
PLS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成,整套管路带Bioline肝素涂层。
适用范围
用于体外循环手术支持
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3455578号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455578号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.30
有效期至
2017.12.29
变更情况
2014.06.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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