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动力系统 MPower II Handpiece System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2104360号(更)
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica,New York 13502,USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
动力系统 MPower II Handpiece System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由各种钻、锯手持件、锯片、磨头、钻适配器、扳手、锯片、锯片锁定螺帽、夹头、电池、电池附件、充电器、电池盒组成,其形式为组合式电池手术工具。具体内容见附页。
适用范围
该产品具有钻、拧螺丝、打磨和截骨功能,适用于矫形外科、胸外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Linvatec Corporation d/b/aConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA”变更为“525 French Road Utica,NewYork13502,USA”;代理人和售后服务机构均由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2104360号”变更为“国食药监械(进)字2012第2104360号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
2014.06.09变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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