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二氧化碳激光治疗机 Carbon Dioxide Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242935号
注册证编号
科医人有限公司 Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光治疗机 Carbon Dioxide Laser
管理类别
3
型号规格
AcuPulse 40WG
结构及组成
该产品由CO2激光主机、细菌过滤器、CO2 激光光纤连接装置、脚踏开关组成。主机包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统。不含光纤。激光波长:10.6μm,允差±0.1μm; 脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00s, Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s; 脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s; 瞄准光波长:635nm, 允差±10nm; 功率≤5mW。
适用范围
该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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