准分子激光角膜屈光治疗机 Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning(VSS)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242928号
注册证编号
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive,Milpitas, CA 95035 , USA
生产地址
510 Cottonwood Drive,Milpitas, CA 95035 , USA
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机 Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning(VSS)
结构及组成
该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、虹膜定位和ActiveTrak跟踪系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气监测系统、AMO治疗卡系统、手术显微镜、手术床、脚踏开关组成。激光峰值波长:193nm±5nm;脉冲持续时间:20ns±20%;脉冲重复频率:1.5Hz-10Hz(标准治疗)±20%,6Hz-20Hz(Custom WavePrint治疗)±20%;终端输出能量不稳定度(St):≤±5%;终端输出能量复现性(Rp)):≤±10%。
适用范围
该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)