倍频Nd:YVO4眼科激光光凝机及附件 PurePoint Laser System and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242919号
注册证编号
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
产品名称
倍频Nd:YVO4眼科激光光凝机及附件 PurePoint Laser System and Accessories
型号规格
主机型号:PurePoint，,附件型号见附页
结构及组成
产品由激光主机(包含二极管泵浦LBO倍频Nd:YVO4固体激光器)、脚踏开关及附件组成;附件包含激光探头、激光间接检眼镜和、激光防护眼镜、激光识别附件、裂隙灯适配器和医生保护滤镜，具体规格见附页。治疗光波长:532nm±5nm;激光输出方式为:连续、单脉冲和连续脉冲;脉冲宽度:在10ms~2s范围内可调;误差为±10%;脉冲间隔:在30ms~1s范围内可调,误差±10%;激光功率:30mW~1500mW,预置误差:不大于±20%;瞄准激光波长:635nm±5nm;瞄准激光功率要求:≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于眼前节、后节的光凝,包括:全视网膜光凝、视网膜和脉络膜的血管和结构异常的玻璃体光凝、黄斑水肿光凝、治疗原发性闭角型青光眼的虹膜切除术和治疗原发性开角型青光眼的小梁成形术。
备注
2014年09月17日同意更正型号、规格内容，2014年6月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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