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直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin (DBIL) Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403083号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin (DBIL) Reagent

管理类别

型号规格

2×200测试/盒、2×300测试/盒。

结构及组成

磺胺酸、盐酸、亚硝酸钠、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：8～30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的直接胆红素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.18

有效期至

2019.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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