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尿蛋白质控品 Urine Protein Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403082号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿蛋白质控品 Urine Protein Control
管理类别
2
型号规格
水平1：6×1 mL，水平2：6×1 mL。
结构及组成
经过处理的含有α1-微球蛋白、微量白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G的人尿液；１张数值指定单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于α1-微球蛋白(A1M)、微量白蛋白(MA)、转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G (IGU)项目测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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