糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403078号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)
结构及组成
试剂1：抗体试剂。2-吗啉乙烷磺酸(MES) 缓冲液，0.025 mol/L；三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)缓冲液， 0.015 mol/L，pH 6.2；糖化血红蛋白A1c(HbA1c)抗体(绵羊血清)，≥ 0.5 mg/mL；稳定剂；防腐剂(液体)。 试剂2：多半抗原试剂。2-吗啉乙烷磺酸(MES) 缓冲液，0.025 mol/L；三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS) 缓冲液， 0.015 mol/L，pH 6.2；糖化血红蛋白A1c(HbA1c) 多半抗原， ≥ 8 μg/mL；稳定剂；防腐剂(液体)。产品有效期：2～8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人全血或溶血产物中的mmol/mol的糖化血红蛋白(IFCC)和糖化血红蛋白百分比[HbA1c(%)](DCCT/NGSP)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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