游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA(R) Free hCGβ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403077号
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
产品名称
游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA(R) Free hCGβ
结构及组成
绒毛膜促性腺激素β亚基标准品、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基-钐示踪剂贮存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、抗-绒毛膜促性腺激β亚基微孔板条。试剂盒中还包含:储存微孔板条用的可反复密封的塑料袋、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:试剂盒请于2~8℃保存,有效期:12个月;增强液在室温(20~25℃)保存时,保质期为6个月,避免阳光直射。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定孕妇血清中绒毛膜促性腺激素游离? 亚基(游离hCG?)的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)