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不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403075号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)

管理类别

型号规格

100测试；300测试。

结构及组成

试剂1(R1)：氯化亚铁、碳酸氢钠、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、防腐剂；试剂2(R3)：铁三嗪、羟胺。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清和血浆中的不饱和铁结合力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.18

有效期至

2019.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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