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血细胞分析仪 Hematology Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403464号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
11800 SW 147th Avenue Miami,FL 33196 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞分析仪 Hematology Analyzer
管理类别
2
型号规格
LH 780
结构及组成
分析仪由分析仪主机(电源压力箱、分析器、稀释器),手持扫描器,电脑工作站,外接打印机及其他相关附件组成。
适用范围
该分析仪在临床实验室中用于体外诊断,可以提供自动化的全血计数,白细胞分类,网织细胞分析和有核红细胞(NRBC)计数。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月16日同意更正产品标准内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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