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抗F-肌动蛋白抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) Anti-F-Actin IIFT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403335号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗F-肌动蛋白抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) Anti-F-Actin IIFT
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
1. 生物载片,每张载片包含有5个反应区,每个反应区与包被有VSM47细胞的生物薄片(BIOCHIP)相对应; 2. 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG,直接使用; 3. 阳性对照:抗F-肌动蛋白抗体阳性, 人源,直接使用; 4. 阴性对照:自身抗体阴性,人源,直接使用; 5. 磷酸盐(PBS),pH7.2; 6. 吐温20; 7. 封片介质,直接使用; 8.盖玻片(62mm×23mm)。产品有效期:生物载片及反应试剂应置于2~8℃保存。如果保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗F-肌动蛋白抗体IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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