肌钙蛋白I/B型钠尿肽检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TnI/BNP Duo Rapid test kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403334号
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
产品名称
肌钙蛋白I/B型钠尿肽检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TnI/BNP Duo Rapid test kit
结构及组成
检测卡包含的活性成份有：金标记物：鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体胶体金(0.053±0.011μL)、鼠抗BNP单克隆抗体胶体金(0.06±0.012μL)、兔抗LDH抗体胶体金(0.02±0.004μL)；检测线：羊抗肌钙蛋白I多克隆抗体(0.32±0.064μL)、鼠抗BNP单克隆抗体(0.32±0.064μL)；质控线：重组LDH抗原(0.48±0.096μL)。 试剂盒中还包括干燥剂、一次性滴管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在1～30℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清、血浆和静脉全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)和B型钠尿肽(BNP)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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