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可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403074号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
管理类别
2
型号规格
80测试;试剂1:2×13 mL,试剂2:2 ×13 mL;150 测试。
结构及组成
试剂1: TES/HCl缓冲液:20 mmol/L,pH 7.7; NaCl: 500 mmol/L; 防腐剂。 试剂2:抗人可溶性转铁蛋白受体(sTfR)单克隆抗体(鼠)包被的乳胶颗粒;TRIS/HCl 缓冲液: 20 mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的可溶性转铁蛋白受体水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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