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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法) Triglyceride(TG)
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法) Triglyceride(TG)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403312号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法) Triglyceride(TG)
管理类别
2
型号规格
5×100ml; 6×70ml;2×80ml;2×100ml;1×1000ml;1×5000ml。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH7.3)、4-氯苯酚、脂酸盐镁、4-氨基氨替比林、腺苷三磷酸络合物、脂肪酶、甘油醇激酶、甘油磷酸氧化酶(GPO)、过氧化物酶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中甘油三酯(TG)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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